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醫(yī)療設(shè)備回收許可證(請問醫(yī)療廢品回收,需要什么資質(zhì)。證件如何辦理)

    發(fā)布時(shí)間:2023-08-04

請問醫(yī)療廢品回收,需要什么資質(zhì)。證件如何辦理

首先你得有廢品回收資質(zhì) 或者是有醫(yī)療產(chǎn)品回收的有限公司 到所在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn) 才可以手續(xù)不少比較繁瑣 環(huán)境評(píng)價(jià) 衛(wèi)生評(píng)價(jià) 衛(wèi)生監(jiān)督

醫(yī)療廢品回收證

首先你得有廢品回收資質(zhì) 或者是有醫(yī)療產(chǎn)品回收的有限公司 到所在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn) 才可以手續(xù)不少比較繁瑣 環(huán)境評(píng)價(jià) 衛(wèi)生評(píng)價(jià) 衛(wèi)生監(jiān)督

輸液袋回收資質(zhì)辦理流程

關(guān)于輸液袋回收資質(zhì)辦理流程,具體的要求和程序可能會(huì)因地區(qū)和相關(guān)法規(guī)的不同而有所差異。以下是一般的辦理流程的概述,您可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行參考:

醫(yī)療器械過期要怎么處理

您好,根據(jù)以下的相關(guān)規(guī)定:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從符合《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定條件的單位購進(jìn)接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,并應(yīng)對(duì)產(chǎn)品包裝的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等建立管理制度。  不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產(chǎn)品包裝或零部件,必須在廠內(nèi)就地毀形或銷毀,不得流出廠外。  第四十條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。  第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。  第六十六條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:  (一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;  (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;  (三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的;  (四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的;  (五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。  第六十七條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:  (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的;  (二)生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的;  (三)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的;  (四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。可以知道銷售過期醫(yī)療器械是不允許的,只可以銷毀了。

醫(yī)療垃圾處理需要什么資質(zhì)

醫(yī)療垃圾屬于是危廢,按照規(guī)定,需要有危廢許可證,然后醫(yī)療垃圾處理還要通過環(huán)評(píng)等。

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四章第二十二條:“從事醫(yī)療廢物集中處置活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證;未取得經(jīng)營許可證的單位,不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置的活動(dòng)”

現(xiàn)階段醫(yī)療廢物集中處置應(yīng)采用高溫?zé)崽幹眉夹g(shù),該技術(shù)適用于除化學(xué)性廢物以外的所有醫(yī)療廢物。

《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于醫(yī)療廢物焚燒有如下規(guī)定:

醫(yī)療廢物焚燒(熱解焚燒)爐的處理能力應(yīng)符合以下要求:

(1)原則上,地級(jí)或地級(jí)以上城市建一座醫(yī)療廢物集中處置廠;

經(jīng)省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn)可建兩座,特大型城市可建三座。

(2)對(duì)每個(gè)醫(yī)療廢物集中處置廠,其正常運(yùn)行的焚燒(熱解焚燒)爐數(shù)量不應(yīng)超過三臺(tái)。

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